1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：1、具有独立承担民事责任的能力；（提供合法有效的法人营业执照）
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2022年度-2024年度任意一年的财务审计报告（提供资产负债表、利润表、现金流量表即可）或财务报表（提供资产负债表、利润表、现金流量表即可），成立不足一年的无需提供）
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的加盖单位公章的书面承诺函）
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（提供参加本次政府采购活动前近半年内任意一个月的依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料）
5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（提供参加本次政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面承诺函并加盖单位公章）
6、法律、行政法规规定的其他条件。根据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库﹝2016﹞125号）的要求，凡拟参加本次招标项目的投标人，如在信用中国网站（ www.creditchina.gov.cn） 被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体(搜索栏输入单位全称-点击总公司-截图)、中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/search/cr/）严重违法失信行为记录名单的（尚在处罚期内的），将拒绝其参加本次招标活动；
7、投标保证金缴纳凭证；

3.本项目的特定资格要求：
【标项1】
8、特定资格要求：
（1）投标人为制造商的需提供《医疗器械生产许可证》及投标产品《医疗器械注册证》；
（2）投标人为代理商的需提供行政主管部门颁发的《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》及制造商的《医疗器械生产许可证》及投标产品《医疗器械注册证》；
（3）属于医疗器械管理的产品需根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）有关内容办理医疗器械产品注册或备案，不属于医疗器械范畴或国家另有规定的除外。